# Regulations

> 中国医疗营销合规法规知识库。包含《广告法》《药品管理法》《医药代表管理办法》等14部核心法规原文。 触发词：法规原文、法条原文、法律法规原文、某部法规全文、查一下X法、X法第几条原文、法规怎么规定的原文

- Skill: `infometa/regulations` (Agent Skill, multi-file: 15 files)
- Install (CLI): `npx skillmds@latest add infometa/regulations`
- Raw SKILL.md: https://api.skillmd.com/api/skills/infometa/regulations/raw
- Safety review: pending (external: skill-scanner PASS, skillspector PASS)
- Works with: Claude Code, Claude.ai, OpenAI Codex
- Category: Marketing & Growth
- Author: infometa (https://skillmd.com/u/infometa)
- Updated: 2026-09-09
- Page: https://skillmd.com/skills/infometa/regulations

---


# 医疗营销合规法规知识库

## 功能说明

本技能提供 NGES 工程化引入的 14 部中国医疗营销合规核心法规原文，作为合规检测的权威法律依据。

## 法规清单

| 序号 | 法规名称 | 适用场景 |
|------|---------|---------|
| 1 | 中华人民共和国广告法 | 医疗/药品/器械/保健品广告基本规则（第16-18条、第46条） |
| 2 | 药品广告审查发布标准 | 药品广告内容的具体禁止性规定 |
| 3 | 中华人民共和国药品管理法 | 药品全生命周期管理，超适应症推广罚则（第90条） |
| 4 | 中华人民共和国药品管理法实施条例（2026修订） | 药品管理实施细则，营销行为约束 |
| 5 | 药品说明书和标签管理规定 | 药品说明书合规要求 |
| 6 | 医药代表管理办法（2026修订） | 医药代表行为规范、学术推广边界、禁止行为（第24条） |
| 7 | 医药企业防范商业贿赂风险合规指引 | 反商业贿赂合规体系，利益输送识别 |
| 8 | 中华人民共和国反不正当竞争法（2025修订） | 商业贿赂、虚假宣传、商业诋毁 |
| 9 | 关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二） | 商业贿赂加重情节（医疗领域适用），配套解释（一）法释〔2016〕9 号设定入刑标准（3万元） |
| 10 | 中华人民共和国个人信息保护法 | 患者隐私、敏感个人信息、跨境传输 |
| 11 | 医疗卫生机构数据安全和个人信息保护管理办法（试行） | 医疗机构数据分类分级、共享限制 |
| 12 | 医疗广告认定指南（2025） | 医疗广告与健康科普的边界、违规广告类型 |
| 13 | 人工智能生成合成内容标识办法 | AIGC内容强制标识要求（2025.09施行） |
| 14 | RDPAC行业行为准则（2022年修订版） | 行业自律标准：学术推广、礼品、差旅、讲者费 |

## 调用方式

### 查看法规全文

```
Read skills/regulations/references/{法规文件名}.md
```

### 搜索特定条款

```
Grep "关键词" skills/regulations/references/
```

## 使用原则

1. **按需触发，切忌滥用**：本技能存储的是法规原文全文。常规合规判定直接使用系统 prompt §三 中已内嵌的法规要点即可，速度更快。仅当用户**明确要求查看某部法规的原文全文或某条款的精确原文**时，才调用本技能 Read 对应的参考文件。
2. **确认现行有效**：引用前确认法规版本是否为最新（注意修订年份标注）
3. **原文引用**：输出法条时保留原文措辞，不可擅自简化或改写
4. **区分法律层级**：法律 > 行政法规 > 部门规章 > 行业准则

## 输出格式

```
**法规依据**：《{法规名称}》第{X}条
**原文**：「{法条原文}」
**适用分析**：{本案如何适用该法条}
```