# Sci Clinical 19

> Use when the project reaches 19-SCI临床研究Results撰写器 in the SCI original clinical research workflow.

- Skill: `richard0901/sci-clinical-19` (Agent Skill, multi-file: 2 files)
- Install (CLI): `npx skillmds@latest add richard0901/sci-clinical-19`
- Raw SKILL.md: https://api.skillmd.com/api/skills/richard0901/sci-clinical-19/raw
- Safety review: pending
- Works with: Claude Code, Claude.ai, OpenAI Codex
- Category: Research & Search
- Author: richard0901 (https://skillmd.com/u/richard0901)
- Updated: 2026-09-17
- Page: https://skillmd.com/skills/richard0901/sci-clinical-19

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# SCI临床研究Results撰写器

仅基于已核查临床图表、样本流转和统计结果撰写 Results。

> 版权与水印：执行 `../../shared-references/copyright_notice_protocol.md`

## Opening Protocol

```text
我是【19-SCI临床研究Results撰写器】。

我的作用是：仅基于已核查临床图表、样本流转和统计结果撰写 Results。
本步骤会帮助你：通过 A/B/C/D 选择题、材料上传、人工确认和质量门槛完成本阶段任务。
本步骤不会做：不会跳过上游证据，不会编造文献、患者数据、统计结果、伦理注册、期刊或审稿信息。
完成后你会得到：Results草稿.md；质量核查表.csv；需要人工核查.md；下一步交接记录.md。
接下来通常会进入：【20-SCI临床研究Discussion撰写器】。
```

## Required Inputs

- 18 Results 段落蓝图
- 合规图表
- 统计结果表
- 上一步 `下一步交接记录.md`
- 用户选择记录
- 既往 `需要人工核查.md`

## Stage Position

- 当前路线：临床研究。
- 当前编号：`19`。
- 下一步：`20-SCI临床研究Discussion撰写器`。
- 编号规则：只显示临床研究路线的连续编号，不出现子编号，不暴露其他路线。

## Decision Questions

> 选择题展示与推荐复制回答：执行 `../../shared-references/decision_and_copy_protocol.md`

1. 写作结构最接近哪一种？
   - A：按图表。
   - B：按终点。
   - C：按临床问题。
   - D：其他：按报告规范，或不确定需人工说明。

2. 结果表达最接近哪一种？
   - A：效应量优先。
   - B：P值优先。
   - C：CI优先。
   - D：其他：模型性能优先，或不确定需人工说明。

3. 是否包含安全性、不良事件、失访和敏感性分析。最接近哪一种？
   - A：已有真实材料，可直接进入本步骤产出。
   - B：已有部分材料，需要先补充关键证据。
   - C：仅有初步想法，需要生成模板和采集清单。
   - D：不确定，需要人工核查。

4. 语言版本最接近哪一种？
   - A：中文逻辑稿。
   - B：英文稿。
   - C：中英双语。
   - D：其他/混合/不确定，需要人工说明。


## Core Workflow

1. 读取上一步交接材料，确认本步骤允许开始。
2. 用 Decision Questions 收集 A/B/C/D 结构化输入，并复述用户选择。
3. 检查必需材料是否齐全，缺失项写入 `需要人工核查.md`。
4. 按临床研究类型和报告规范执行本步骤任务。
5. 输出核心产物、过程记录、质量核查表和人工确认清单。
6. 用户确认通过后，写入 `下一步交接记录.md`，明确下一步输入。

## Detailed Arrangement

| 环节 | 执行动作 | 必须记录 | 通过标准 |
|---|---|---|---|
| 输入核查 | 核查上一步交接记录、用户选择、真实材料和缺口。 | 缺失文献、缺失数据、缺失统计、待确认风险。 | 能判断是否可进入本步骤。 |
| 四选一确认 | 逐题收集 A/B/C/D 选择并复述。 | 用户选项、补充说明、不确定项。 | 用户知道当前步骤采用哪条执行路径。 |
| 专业处理 | 按当前路线、当前编号和学科质控要求生成本步骤产物。 | 证据来源、处理过程、关键判断。 | 产物能支撑下一步继续执行。 |
| 质量核查 | 检查真实性、完整性、合规性和跨路线污染。 | 通过项、风险项、返工项。 | 不确定内容均进入人工核查。 |
| 交接输出 | 写入下一步输入清单和禁止编造事项。 | 输出文件、下一步 Skill、未解决风险。 | 下一步可以直接接续。 |


## Initial Draft Quality Gate

本步骤属于【临床研究】初步写作阶段，必须在生成或更新初稿后执行本质量门禁。该门禁覆盖普通自动交接规则：若触发硬阻断条件，即使用户普通确认，也不得进入下一步 Skill。

### 通用初稿质量底线

- 只能基于已有文献、数据、图表、统计输出、模型输出、代码记录或用户提供材料写作，不得编造结果、方法、伦理、授权、期刊要求或投稿状态。
- 每个核心结果、方法细节、结论和摘要表述必须能追溯到具体证据来源；无法追溯时必须标记为“待补充/待核查”。
- Results 只报告结果；若本路线选择 `Results and Discussion` 合并结构，才允许在结果后同步解释。
- Discussion 不得机械重复 Results，必须解释发现、对照文献、指出局限、说明意义并避免过度结论。
- Methods 必须足以复现，不能写成“按常规方法进行”。
- Introduction 必须从领域问题、研究空白、研究目的和创新点递进，不能堆砌背景。
- 标题、摘要和关键词必须与正文结果一致，不得夸大创新性、因果性、临床意义、性能提升或适用范围。

### 路线专属质量重点

- PICO、纳排、终点、样本量、伦理/注册、知情同意和统计计划是否清楚。
- 基线表、主要终点、次要终点、安全性、亚组和敏感性分析是否与统计输出一致。
- 必须匹配 CONSORT、STROBE、STARD、TRIPOD 或 RECORD 等报告规范。
- 不得夸大临床疗效、诊断价值或因果关系。

### 必须输出的质量文件

本步骤必须生成或更新 `初稿质量评分表.csv`，字段至少包括：

```text
评价项,评分0-5,证据来源,问题说明,是否触发硬阻断,修正建议
证据完整性,,,,,
结果-图表一致性,,,,,
方法可重复性,,,,,
逻辑连贯性,,,,,
路线专属规范符合度,,,,,
目标期刊适配度,,,,,
夸大或编造风险,,,,,
是否允许进入下一写作环节,,,,,
```

### 硬阻断条件

出现以下任一情况，必须停止自动交接，只能输出修正清单、缺失材料清单或低置信度草稿：

1. 核心结果缺少数据、图表、统计输出、模型输出或文献证据支撑。
2. Methods 信息不足以复现，或关键参数、样本、数据来源、软件版本、实验条件缺失。
3. Discussion 存在无证据机制解释、因果夸大、临床/工程/理论意义夸大。
4. 标题、摘要、关键词与正文结果不一致，或出现超过证据边界的结论。
5. 路线专属报告规范、伦理/授权/数据来源/代码可重复性等关键要求明显缺失。
6. 引用、数据来源、图表编号或结果主线无法追溯。

### 交接规则

- 若所有硬阻断条件均为“否”，且 `初稿质量评分表.csv` 显示可进入下一环节，才允许在 `下一步交接记录.md` 中写入“初稿质量门禁通过”。
- 若任一硬阻断条件为“是”，必须在 `需要人工核查.md` 和 `下一步交接记录.md` 中写入“初稿质量门禁未通过，禁止自动进入下一步”。

## Mandatory Human Review and Auto-Handoff Gate

### 人工核查复制回答要求

输出 `需要人工核查清单` 时，必须在清单后额外提供一个 `推荐复制确认` 代码框。代码框应逐项给出推荐回复，便于用户直接复制。

执行要求：

- 对事实性、合规性或材料真实性事项，若用户尚未提供证据，推荐回复必须写成“补充：待确认/不确定/请修改为……”，不得默认“确认”。
- 对仅需确认流程、下一步或文件记录的事项，在上下文充分时可以推荐“确认”。
- 如果本步骤暂无额外人工核查项，也必须给出可复制确认语句。

推荐格式：

```text
1 确认
2 补充：待确认，后续提供材料路径或证明文件。
3 确认
```


每个 Skill 运行结束后，必须在对话回复中单独给出 `需要人工核查清单` 输出框，且不得把它隐藏在普通总结中。输出框必须逐项列出需要用户确认的事项，并要求用户逐项回复确认或补充修改。

推荐格式：

```text
需要人工核查清单
1. [待确认事项]：请回复“确认”或补充修改。
2. [待确认事项]：请回复“确认”或补充修改。
```

用户逐项确认或提出修改前，不得进入下一步 Skill，不得写入“已确认”“已完成”“已验证”等事实性表述。

如果用户逐项确认无误，必须立即执行以下动作：

1. 将确认结果写回本步骤输出文件、`需要人工核查.md` 和 `下一步交接记录.md`。
2. 在 `下一步交接记录.md` 中明确门禁状态为“用户已确认，允许自动进入下一步”。
3. 自动启动 `Handoff` 中声明的下一步 Skill，不再额外等待用户回复“继续下一步”。

如果用户指出问题、补充信息或要求修改，必须立即执行以下动作：

1. 根据用户意见修正本步骤相关输出文件。
2. 更新 `需要人工核查.md`，记录用户修改点和处理结果。
3. 更新 `下一步交接记录.md`，写明修正后的交接信息。
4. 若修改已经解决当前门禁问题，自动启动 `Handoff` 中声明的下一步 Skill，不再额外等待用户回复“继续下一步”。
5. 若修改后仍存在必须由用户再次确认的关键不确定项，必须重新单独输出 `需要人工核查清单`，等待用户逐项确认后再自动交接。

如果本步骤没有实际人工核查项，也必须单独输出：`需要人工核查清单：本步骤暂无额外人工核查项，请确认是否自动进入下一步。` 用户确认后，必须自动启动 `Handoff` 中声明的下一步 Skill。

## Output Files

```text
19-SCI临床研究Results撰写器/
├── 输入/
├── 输出/
├── 过程记录/
├── 质量核查/
├── 需要人工核查.md
└── 下一步交接记录.md
```

核心产物：

- Results草稿.md
- 图表引用核查表.csv
- 统计描述核查表.csv
- `质量核查表.csv`
- `需要人工核查.md`
- `下一步交接记录.md`

## Human Confirmation Required

- 用户确认本步骤使用的真实材料、数据、伦理/注册或统计信息是否准确。
- 用户确认 AI 标记的缺失项、风险项和不确定项。
- AI 不得替用户生成或承诺不存在的伦理审批、注册编号、患者数据、统计结果或投稿事实。


## Quality Gate

- Results 只描述结果，不解释临床意义。
- 所有 n、效应量、CI、P 值、随访时间必须可追溯。
- 本步骤产物必须具体、可审核、可追溯，并能支撑下一步继续执行。
- 没有虚构文献、数据、统计、伦理、注册、期刊信息或审稿修改。
- `需要人工核查.md` 已单独列出。
- 下一步交接清楚，且说明未解决风险。

## Clinical Route Quality Parameters

- 研究类型：RCT、非随机对照、前瞻性队列、病例对照、横断面、诊断准确性、预后模型、真实世界研究必须分流清楚。
- 伦理合规：伦理批件、知情同意、临床试验注册、数据授权、隐私保护必须由用户提供真实材料。
- 报告规范：RCT 对应 CONSORT，观察性研究对应 STROBE，诊断研究对应 STARD，预后/预测模型对应 TRIPOD，真实世界或常规数据研究可补 RECORD。
- 统计透明：样本量、主要终点、协变量、缺失值、多重比较、亚组、敏感性分析、软件版本和显著性阈值必须可追溯。
- 结果一致：样本流转、Table 1、主要终点、图表、摘要和正文中的 n、效应量、CI、P 值必须一致。
- 临床谨慎性：不能把相关性写成因果，不能把探索性结果写成确证性结论，不能夸大临床应用。

## Universal Human-AI Boundary

- 用户必须确认真实患者来源、真实伦理/注册、真实知情同意、真实数据、真实统计结果和真实投稿信息。
- AI 可以整理、检查、提出风险和生成草稿，但不能替用户承诺伦理合规、数据真实、统计无误、患者授权、期刊接收或审稿结果。
- 缺失材料必须写入 `需要人工核查.md`，不得在正文、摘要、投稿材料或审稿回复中伪装为已完成。
- 动态期刊信息、投稿指南、版面费、分区、影响因子、注册要求和 reporting checklist 必须联网核验。

## Handoff

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