DSGVO/BDSG/TDDDG – PIA/DPIA, AVV-Review, Auskunft Art. 15, Datenpanne Art. 33/34, Drittlandstransfer Art. 44 ff. inkl. US-Transfer, DPF, SCC, TIA, Behördenpaket und Brückenskills zur Sanktionsverteidigung.

14 regulatory affairs & quality management skills for HealthTech/MedTech: ISO 13485 QMS, MDR 2017/745, FDA 510(k)/PMA, GDPR/DSGVO, ISO 27001 ISMS, CAPA management, risk management, clinical evaluation, SOC 2 compliance.