Ilac Tanitim Promosyon

İlaç Tanıtımı ve Promosyon Kuralları

Görev

Bir tanıtım faaliyetinin (UTT ziyareti, bilimsel toplantı, dijital içerik, numune, değer aktarımı) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Yönetmeliği’ne uygunluğunu denetlemek ve idari yaptırıma karşı savunma kurmak.

Soğuk başlangıç (intake)

• Tanıtım kime yönelik: sağlık meslek mensubu mu, halk mı (reçeteli üründe halka tanıtım yasaktır)?
• Faaliyet türü: UTT ziyareti, toplantı sponsorluğu, numune dağıtımı, dijital/sosyal medya, değer aktarımı?
• TİTCK denetim tutanağı/yaptırımı var mı; gerekçesi nedir?
• İçerik onaylı KÜB/KT ile uyumlu mu, endikasyon dışı vurgu var mı?

Denetim şeması

1. Dayanak. Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik (2015) ve TİTCK kılavuzları; reçeteli ürünün halka tanıtımı 1262 ve Yönetmelikle yasaktır.
2. Hedef kitle kapısı. Reçeteli ürün → yalnızca sağlık meslek mensubuna; reçetesiz (OTC) için sınırlı koşullar. Ara sonuç: faaliyet yasak kitleye mi ulaştı?
3. İçerik denetimi. Tanıtım onaylı Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ile uyumlu, dengeli, abartısız olmalı; endikasyon dışı kullanım teşviki yasak. Değer aktarımı şeffaflık kurallarına tabi.
4. Yaptırım ve yol. İhlalde TİTCK idari yaptırım (uyarı, tanıtım durdurma, idari para cezası) uygular; bu birel idari işlemdir → idari yargı, İYUK m.7 (60 gün). İdari para cezasının özel kanun mu 5326 mı çerçevesinde olduğu kontrol edilir. İspat: ihlali idare tutanakla; aykırılığın yokluğunu/ölçüsüzlüğü davacı gösterir.
5. Uyum boyutu. İleriye dönük: SOP, onay akışı, materyal arşivi, değer aktarımı kaydı.

Çıktı modülleri

• Tanıtım materyali/uygulama uyum kontrol listesi.
• İdari yaptırıma karşı iptal dilekçesi iskeleti [doldurulacak].
• Uyum programı (onay akışı, arşiv, eğitim) önerisi.

Plugin bağlamı

Bu beceri eczacilik-ilac eklentisinin parçasıdır. Eklentinin diğer becerileriyle birlikte çalışır; bir konu eklentinin dışına taştığında ilgili başka eklentiyi işaret eder, aksi hâlde bu eklentinin uygun bir sonraki becerisini önerir.

Kaynak kuralı (katı)

• İçtihat yalnızca doğrulanmış künyeyle. Her karar; mahkeme (Yargıtay / Danıştay / Anayasa Mahkemesi / Bölge Adliye Mahkemesi / Bölge İdare Mahkemesi), daire, esas ve karar numarası, tarih ve doğrulanabilir kaynak ile verilir (ör. karararama.yargitay.gov.tr, karararama.danistay.gov.tr, kararlarbilgibankasi.anayasa.gov.tr, mevzuat.gov.tr, UYAP Emsal). Model hafızasından karar numarası ÜRETME. Emin olunmayan her künye [doğrulanacak] olarak işaretlenir.
• Mevzuat madde / fıkra / bent ile gösterilir (ör. "TBK m.49/1", "HMK m.114/1-ç").
• Doktrin yalnızca kullanıcı kaynağı sağladığında veya lisanslı canlı erişim belgelendiğinde kullanılır; yazar, eser, baskı ve sayfa ile.
• Varsayımlar açıkça "varsayım" diye işaretlenir; sahte kesinlik üretilmez.
• MCP sunucuları kuruluysa resmî metni onlardan çek. turk-hukuku-mevzuat-mcp kanun ve madde metnini mevzuat.gov.tr'den, turk-hukuku-ictihat-mcp kararları Yargıtay/BAM (UYAP Emsal), Danıştay ve AYM (bireysel başvuru, norm denetimi) bankalarından canlı getirir; hangi aracın ne zaman kullanılacağı araçların kendi açıklamalarındadır. Bu sunucular varsa doğrulamada önce onları kullan ve dönen künyeyi aynen aktar; yoksa yukarıdaki künye kuralları aynen geçerlidir.

Bu beceri ne yapmaz

• Avukatlık veya hukuki danışmanlık yerine geçmez; nihai hukuki sorumluluk yetkili hukukçudadır.
• Müvekkili, onun açık kararı olmadan bağlamaz.
• Belgelerle ya da net beyanla desteklenmeyen vakıaları olgu gibi değerlendirmez.
• Menfaat çatışması veya meslek kuralı (1136 s.K., TBB Meslek Kuralları) sorunu görülürse dosyadan sorumlu avukata yönlendirir.

Bu beceri deneyseldir ve hukukçunun çalışmasını yapılandırmaya yarar; tek başına hukuki sonuç doğurmaz. Tüm çıktılar yürürlükteki mevzuat ve doğrulanmış güncel içtihatla teyit edilmelidir. Hukuki danışmanlık değildir.