何时使用
为 ISO/IEC 42001:2023 AI 管理体系(AIMS)做内审级运营时使用,聚焦三个决策:
- 对照条款 4-10 的差距在哪、先补哪个? —— 逐条款覆盖打分 + 整改优先级。
- AI 风险登记册长什么样、每条风险用哪个控制处置? —— 按 ISO 23894 风险方法做附录 A.2-A.10 控制映射。
- 条款 9.2 内审计划怎么排? —— 含范围、频率、审计员独立性核查的 12 个月排期。
典型场景:准备认证、规划内审周期、把新 AI 系统纳入既有 ISMS(27001)/ QMS(13485)体系。
不该用(负边界):
- 不是高管 AI 战略技能:是否自建/采购模型、可接受多少业务风险,属首席 AI 官顾问(chief-ai-officer-advisor)范畴;本技能只把这些决策固化为审计就绪证据。
- 不是欧盟 AI 法案合规技能:42001 是自愿性管理体系标准,AI 法案是强制性产品安全法规。两者有重叠(按 Art.6(2) 的高风险 AI 系统通常需要 Art.17 的 QMS,42001 可部分满足),但产物不同,条款级符合性评估请用 compliance-team-eu-ai-act。
- 不替代 ISO 23894 + 38507:42001 是管理体系,23894 是喂给条款 6.1 的 AI 风险方法学,38507 是治理视角。
ai_risk_register_builder.py实现 23894 流程。
步骤
工作流 1:认证前差距闭环(4-8 周)
# 1. 盘点现有 AIMS 证据(政策、程序、记录)后跑差距分析
python scripts/aims_gap_analyzer.py aims_evidence.json
# 2. 审阅差距矩阵,按条款分组
# 3. 每个差距指定责任人 + 截止日(目标:第一阶段审核前关闭)
# 4. 对照已有 ISO 27001 / 13485 工件——大量可复用
# 5. 对照欧盟 AI 法案义务(用 compliance-team-eu-ai-act)
# 6. 产出:带责任人 + 日期的优先级整改计划
工作流 2:AI 风险登记册构建(1-2 周)
# 1. 按 ISO 23894 跨 AI 生命周期识别风险(数据/模型/部署/退役)
# 2. 每条风险记录:来源、事件、后果、可能性、影响
python scripts/ai_risk_register_builder.py risks.json
# 3. 每条 高/严重 风险确认 ≥1 个附录 A 控制作为处置手段
# 4. 残余风险接受需管理层签字
# 5. 「容忍」类决策与 CAIO 顾问交叉确认高管层风险接受
# 6. 经管理评审(条款 9.3)留档
工作流 3:年度内审计划(1 天)
# 1. 拉取上一年审计发现 + 认证周期状态(第 1/2/3 年)
python scripts/aims_audit_scheduler.py audit_scope.json
# 2. 逐项确认审计员独立性
# 3. 确认覆盖滚动 3 年内每个条款 + 每个适用附录 A 控制
# 4. 提交管理评审审批(条款 9.3 输入)
工作流 4:跨框架复用映射(每纳入一个系统) 逐个比对既有 ISO 27001 附录 A 控制 / 13485 程序是否已满足某 42001 控制(如 27001 A.8.16 监控可扩展到 AI 系统监控),仅对未覆盖处加 AI 专属补丁,并在 AIMS 范围声明(条款 4.3)中留档。
指令
先问这几个关键问题:
- 范围声明(条款 4.3)是否点名了每一个 AI 系统,含嵌入式模型和第三方 AI 服务?漏了 SaaS 供应商的 AI 特性即范围不完整。
- AI 政策(条款 5.2)是否同时承诺:合法使用 且 有益目的 且 人类监督 且 持续改进?缺一即认证时不符合项。
- AI 风险评估(条款 6.1.2)自上次重大模型变更后是否重跑过?概念漂移不是一次性事件。
- 高影响系统的 AI 影响评估(附录 A.5.4)谁签字?无签字担责即控制缺失。
- 内审节奏(条款 9.2)?管理体系标准期望每 3 年周期内每条款 ≥1 次,成熟团队做年度。
- 是否有 AI 事件处置书面程序(附录 A.9.3)?部署后监控缺失是早期采用者的头号不符合项。
附录 A 控制 10 大类(A.2-A.10,共 38 控制): A.2 AI 政策 / A.3 内部组织 / A.4 AI 系统资源 / A.5 影响评估 / A.6 AI 系统生命周期 / A.7 AI 数据 / A.8 面向相关方的信息 / A.9 AI 系统使用 / A.10 第三方与客户关系。风险登记册必须显示每条风险关联 ≥1 个处置它的控制。
条款 4-10 常见差距速查: 4 范围漏第三方 AI;5 把「AI 伦理」当营销文案而非承诺;6 风险登记册不关联控制;7 未定义 ML 工程师胜任力要求;8 生命周期阶段未映射到附录 A 控制;9 漂移监控只在代码里、未进管理评审输入;10 CAPA 环与既有 13485/9001 重复。
输出标准(固定结构):
**结论:** [一句话——差距严重度 + 最先要关闭的那一件]
**决策类型:** [gap-closure | risk-treatment | audit-scope 三选一]
**证据:** [条款号 + 控制 ID,用工具产出,不用形容词]
**如何行动:** [3 个带责任人 + 日期的具体下一步]
**你的决策:** [只有合规官或 CAIO 能拍板的——风险接受、范围扩展、认证就绪]
示例
三个决策的快速入口(不带参数跑内置样例,带参数跑你的数据):
# 决策 A:对照条款 4-10 的 AIMS 差距分析
python scripts/aims_gap_analyzer.py # 内置样例(中期 AI SaaS)
python scripts/aims_gap_analyzer.py path/to/aims_evidence.json
# 决策 B:AI 风险登记册 + 附录 A 控制映射
python scripts/ai_risk_register_builder.py # 内置 7 风险样例
python scripts/ai_risk_register_builder.py path/to/risks.json
# 决策 C:条款 9.2 内审 12 个月计划
python scripts/aims_audit_scheduler.py # 内置 4 域样例
python scripts/aims_audit_scheduler.py path/to/scope.json
注意事项
- 42001 沿用与 9001/27001/13485 共享的 Annex SL 高层结构:条款 4-10 是管理体系要求,附录 A 是 AI 专属运营控制——两者必须配套,缺一不构成可认证体系。
- 风险登记册是 23894 方法学与 42001 控制之间的桥:6.1.2 要求风险评估、6.1.3 要求风险处置,每条风险都要落到 ≥1 个附录 A 控制。
- 审计员独立性是硬约束:没人审自己的活,A.6 生命周期负责人不能审条款 8 运营。
- 成熟团队默认:滚动 3 年覆盖每条款 + 每适用控制;条款 4/5/9/10(始终相关)做年度全系统审;条款 6/7/8 按 AI 系统或生命周期阶段做季度/半年深审。
- 优先复用既有体系工件:27001 数据控制可喂 AIMS A.7,13485/9001 的 CAPA 与管理评审机制可被 AIMS 直接复用,避免重复建设。
- 残余风险「容忍」必须有管理层签字并经条款 9.3 管理评审留档,否则审计时即视为未处置。
互见
- ISO 27001 ISMS(许多控制可复用于 AIMS A.7 数据控制)
- ISO 13485 QMS(提供 AIMS 复用的 CAPA + 管理评审机制)
- GDPR DPIA 流程(个人数据系统的 AIMS A.5 影响评估输入)
- ISO 27001 内审模式(本技能的审计排程器与其同构)
- SOC 2 信任服务(可复用控制用于 AIMS A.10 第三方关系)
- 欧盟 AI 法案条款级合规(compliance-team-eu-ai-act,自愿性 42001 的强制性法规伴侣)
- 首席 AI 官顾问(高管 AI 战略:自建 vs 采购、成本经济学——不同受众)
采编自 alirezarezvani/claude-skills(MIT 许可)。