majiayu000 Evidence Scout Skill
目的
指定された薬剤・適応症・国・DB特性について、既存エビデンス（RWD研究、RCT、ガイドライン、規制文書）を網羅的に調査し、研究ギャップと機会を特定する。
入力パラメータ
| パラメータ | 必須 | 説明 | 例 |
|---|---|---|---|
| DRUG | Yes | 対象薬剤（一般名） | daratumumab |
| INDICATION | Yes | 対象疾患/適応 | newly diagnosed multiple myeloma |
| COUNTRY | Yes | 対象国/地域 | Japan |
| DB_CAPABILITIES | No | 利用可能DB特性 | EHR-linked, lab values available |
| TIME_RANGE | No | 検索期間 | 2019-2025 |
| COMPARATORS | No | 比較対照薬 | VRd, KRd |
実行手順
Step 1: PubMed検索（RWD研究）
検索式: "{DRUG} AND real-world AND {INDICATION} AND {COUNTRY}"
検索式: "{DRUG} AND pharmacoepidemiology AND {INDICATION}"
検索式: "{DRUG} AND claims database OR electronic health records"
Step 2: PubMed検索（RCT・メタ解析）
検索式: "{DRUG} AND {INDICATION} AND (randomized controlled trial OR meta-analysis)"
Step 3: ガイドライン・規制文書（Web検索）
検索語: "{DRUG} {INDICATION} clinical guideline {COUNTRY}"
検索語: "{DRUG} FDA approval label"
検索語: "{DRUG} PMDA 添付文書 審査報告書"
Step 4: JMDC/MDV類似研究の特定
検索式: "{DRUG} AND Japan AND (claims OR JMDC OR MDV OR NDB)"
Step 5: エビデンスマッピング
各研究を以下の軸で分類:
- 研究デザイン（コホート/ケースコントロール/記述研究）
- データソース（クレーム/EHR/レジストリ）
- アウトカム（有効性/安全性/医療経済）
- 方法論的質（new-user design有無、active comparator有無）
出力フォーマット
# Evidence Landscape Report: {DRUG} in {INDICATION} ({COUNTRY})
## 1. 検索サマリー
- PubMed RWD研究: X件
- RCT/メタ解析: Y件
- ガイドライン: Z件
## 2. 主要エビデンス一覧
### 2.1 RWD研究（{COUNTRY}）
| 著者/年 | デザイン | データソース | N | 主要所見 | PMID/DOI |
|---------|----------|--------------|---|----------|----------|
### 2.2 RWD研究（海外）
| 著者/年 | デザイン | データソース | N | 主要所見 | PMID/DOI |
|---------|----------|--------------|---|----------|----------|
### 2.3 RCT/メタ解析
| 試験名 | フェーズ | 比較 | 主要結果 | PMID/DOI |
|--------|----------|------|----------|----------|
### 2.4 ガイドライン
| 発行元 | 年 | 推奨グレード | URL |
|--------|---|--------------|-----|
## 3. JMDC/MDV等クレームDB研究との比較
| 観点 | クレームDB研究 | 当社EHR-RWDの優位性 |
|------|----------------|---------------------|
| 臨床詳細度 | 限定的 | 経過記録・サマリー利用可 |
| 検査値 | なし/限定的 | 時系列検査値利用可 |
| アウトカム定義精度 | ICD/レセプトコード依存 | 臨床判断との照合可能 |
| 交絡調整 | 限定的 | ベースライン詳細評価可 |
## 4. 研究ギャップ
1. [ギャップ1]
2. [ギャップ2]
3. [ギャップ3]
## 5. 根拠文献（PMID/DOI一覧）
- ...
注意事項
- 機微情報の保護: 検索クエリに患者ID・施設名・個人情報を含めない
- 根拠の明示: 各所見にPMID/DOIを必ず付記。見つからない場合は「根拠不足」と明記
- 検索の網羅性: 日本語文献はJ-STAGEやCiNii検索を別途推奨（MCPで利用不可の場合はユーザーに依頼）
- 更新日の記載: レポート作成日を明記し、エビデンスの鮮度を示す
- バイアス評価: 各研究の方法論的質（Risk of Bias）を可能な範囲で評価
エラーハンドリング
- PubMed MCP利用不可 → WebSearchで"site:pubmed.ncbi.nlm.nih.gov"検索にフォールバック
- Web検索利用不可 → ユーザーに特定URLの提供を依頼して続行
- 検索結果0件 → 検索語を広げて再検索、それでも0件なら「該当研究なし」と報告