patsnap 药物立项调研报告
目标
为药物、靶点或适应症生成结构化立项调研报告，默认交付专业 HTML。报告必须以可追溯数据为依据，覆盖管线、竞品、专利/FTO、BD、临床、安全性、市场、中国专项、ROI、风险和 GO/NO-GO 决策。
输入
用户通常会提供：
entity：药物、靶点或疾病名称。entity-type：drug、target或disease。mode：full或quick；未指定时使用full。lang：cn或en；未指定时使用cn。
如果实体或类型不明确，先确认；如果只是拼写、别名或中英文名差异，先标准化实体并说明采用的口径。
核心工作流
- 标准化实体名称，并尽量确认 Patsnap 实体 ID 或可追踪的同义名。
- 先执行数据检索和补查，再撰写报告；不要凭常识补齐关键数字。
- 按报告类型生成完整章节：
target和disease为 22 个部分，drug为 21 个部分。 - 对所有 KPI、临床数据、交易金额、专利数量、论文数量和安全性比例标注来源。
- 保留负面信号，包括失败试验、终止交易、严重不良事件、专利壁垒和监管不确定性。
- 完成后输出 HTML 文件链接，并在报告末尾附上数据覆盖摘要。
数据检索规则
执行管线检索时必须拆分批次，不能合并 drug_type：
| 批次 | 内容 | 工具 | 关键参数 |
|---|---|---|---|
| A | 小分子药物 | ls_drug_search |
drug_type=Small molecule drug, limit=1000 |
| B | 单克隆抗体 | ls_drug_search |
drug_type=Monoclonal antibody, limit=1000 |
| C | ADC | ls_drug_search |
drug_type=ADC, limit=1000 |
| D | 生物药 | ls_drug_search |
drug_type=Biological product, limit=1000 |
| E | 中国专项 | ls_drug_search |
country=CN, limit=1000 |
| X1 | 文献全量 | ls_paper_search |
不设置 year_from，得到 papers_total |
| X2 | 近年文献 | ls_paper_search |
year_from=2022-01-01，得到 papers_2022plus |
其他检索要求：
- 所有检索默认
limit=1000；当total > 1000时继续翻页至全量。 - 所有 KPI 数字必须来自工具返回的
.total或明确字段，不能由展示行数推断。 - 文献全量和 2022+ 子集必须分别检索并分别标注用途，不能用子集冒充全量。
- 数据库检索完成后至少做 1 次 Web 补查，用于补足新闻、终止事件、最新披露或外部验证。
- 写入报告前核查专利相关性，剔除与实体无关的专利。
硬性门禁
以下规则违反时，必须先修正再交付：
| 编号 | 规则 |
|---|---|
| E1 | 禁止合并 drug_type，必须分批独立检索。 |
| E26 | run_script 参数必须是独立字符串数组。 |
| E33 | pipeline_items 行数不得超过 pipeline_total。 |
| E35 | 所有 KPI 数字必须来自工具返回的 .total 字段或明确数值字段。 |
| E44 | Top5 竞品 Profile 必须覆盖临床数据和专利壁垒。 |
| E45 | 专利章节必须包含具体专利号和到期日表。 |
| E46 | BD 章节必须显示总笔数；存在重大终止事件时加入 Signal Box。 |
| E50 | 专利必须做相关性核查，剔除无关专利。 |
| E51 | 执行摘要必须同时展示 drug_count 和 dev_drug_count。 |
| E52 | limit=1000 后仍有更多结果时必须翻页至全量。 |
| E53 | 检索完成后必须执行至少 1 次 Web 补查。 |
| E54 | ADC/生物药报告中，IHC 数据必须附 PMID/DOI，IC50 必须逐产品给出数值。 |
| E55 | 至少 5 件核心专利需要逐条分析独立权利要求。 |
| E56 | 专利到期日必须区分法定到期和 PTR/PTE 补偿估算。 |
| E57 | ADC 安全性必须给出 Grade 3+、ILD 和血液毒性分类数据。 |
| E58 | ADC 必须生成独立产品设计横向对比表，至少 6 个维度。 |
disease 报告中，靶点生物学和 CMC 章节可以标注 N/A，但不能删除章节。
报告结构
执行摘要置顶，不编章节号。标准 target 报告包含：
- 靶点生物学
- 疾病背景
- 流行病学与市场
- 竞品管线全景
- Top5 竞品 Profile
- ADC 产品设计对比
- 临床证据
- 安全性分析
- 专利布局与 FTO
- BD 交易动态
- 中国市场专项
- NMPA 监管路径
- 市场规模与药物经济学
- 联合治疗策略
- 差异化开发策略
- 学术研究热度
- ROI 与财务框架
- FTO 综合评估
- SWOT 分析
- 风险矩阵
- 立项结论与行动计划
- 数据覆盖摘要
drug 报告可省略不适用的靶点生物学或 CMC 深挖内容，但仍需保留决策、专利、临床、安全性、BD、市场和风险模块。
必答问题
在对应章节中回答以下问题，并给出具体答案和数据来源；不要回答“待分析”“数据有限”或只写泛泛描述。
| 章节 | 必答问题 |
|---|---|
| 专利/FTO | 核心权利要求覆盖哪些结构通式；是否有绕开主专利的公开申请；最早核心专利法定到期年份及 PTE/PTR 影响；中国专利状态；FTO 风险等级和依据。 |
| BD 交易 | 最高首付款是谁给的、对应资产和阶段；主流交易结构；终止或降价交易及原因；中国买方/卖方交易数量和条款特征。 |
| 临床证据 | 最强阳性数据；与同类竞品相比的意义；失败或中止试验及原因；Phase 3 数据读出时间线。 |
| 竞品 Profile | Top5 每个竞品说明机制差异、最佳临床数据、安全性限制、中国进度和专利保护期限。 |
| 安全性 | Grade 3+ AE 百分比及影响人群；安全性限制对联合用药可行性的影响。 |
数据来源分级
- A 级：Patsnap/Life Sciences 工具返回字段、官方注册库、监管文件、公司公告、论文 PMID/DOI。
- B 级：可信媒体、会议摘要、企业官网、投资者材料。
- C 级：二手整理、无原始链接的信息，只能用于背景提示。
- 定量数据禁止使用 C 级来源。
内容质量红线
报告正文禁止使用以下空洞表述，必须改写为有数据支撑的判断：
- “安全性可控”
- “疗效良好”
- “具有竞争力”
- “市场前景广阔”
- “需进一步研究”
- “初步结果令人鼓舞”
- “具有重要意义”
- “受到广泛关注”
- “存在较大潜力”
- “整体表现良好”
渲染与交付
- 输出专业 HTML，包含导航、页眉、关键 KPI、表格、卡片、风险提示和免责声明。
- 大数字需换算为更易读单位，例如
≥10万使用“万”；编号、专利号、NCT 号不换算。 - NCT 号必须来自工具返回字段，并附
待核实标记。 - 专利展示优先包含 Patsnap UUID 链接、相关性核查结论和 FTO 四维度。
- Top5 竞品使用独立卡片，避免只给列表。
- 报告文件写入
@session/，完成后在对话中直接输出可点击文件链接。 - 数据覆盖摘要必须放在报告末尾，说明已覆盖、未覆盖、需人工复核的数据范围。
参考样例
当前 Skill 目录中的文件可作为版式和输出质量参考：
B7H3靶点立项调研报告.html靶点立项调研报告自动生成工具（V4）.html
这些文件是历史样例，不是实时数据来源；生成新报告时必须重新检索和核查。
版本说明
本规范整理自原 project-initiation-report-V4.0 v4.8.6，保留了 C26 文献双批次、C27 可点击交付、E52 全量翻页、E53 Web 补查、E54-E58 ADC/专利/安全性深度规则，以及 20 个章节必答问题。