How do I install the Ra Qm Skills skill?

Run npx skillmds@latest add ricneves-ai/ra-qm-skills in your terminal (requires Node.js), paste this page's agent-chat prompt into Claude, Cursor, or any MCP-connected agent, or download the SKILL.md file and copy it into your agent's skills directory.

Is Ra Qm Skills safe to use?

This skill has not completed SkillMD's automated safety review yet. SkillMD never runs a skill's scripts for you; review the SKILL.md before installing.

Which AI agents work with Ra Qm Skills?

This skill is tagged as working with Claude Code, Claude.ai, OpenAI Codex. SKILL.md is an open format, so most agents that read a skills directory can load it too.

Is Ra Qm Skills free to use?

Yes. Installing skills from SkillMD is free. This skill is licensed under MIT.

Who published Ra Qm Skills?

ricneves-ai (@ricneves-ai) published this skill. Their other Agent Skills are listed on their SkillMD profile.

Ra Qm Skills by ricneves-ai — Agent Skill

Name: Ra Qm Skills
Author: ricneves-ai

Ra Qm Skills

12 skills e plugins de agentes para Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade no Claude Code. Cobre ISO 13485 QMS, MDR 2017/745, FDA 510(k)/PMA, ISO 27001 ISMS, LGPD/DSGVO, gestão de riscos (ISO 14971), CAPA, controle de documentos e auditoria — para o mercado brasileiro e internacional. Python tools (somente stdlib).

ricneves-ai Updated Sep 17, 2026

File contents

Skills de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade

12 skills de conformidade prontas para produção em organizações HealthTech e MedTech.

Início Rápido

Claude Code

/read ra-qm-team/regulatory-affairs-head/SKILL.md

Visão Geral das Skills

Skill	Pasta	Foco
Regulatory Affairs Head	`regulatory-affairs-head/`	Estratégia FDA/MDR, submissões
Quality Manager (QMR)	`quality-manager-qmr/`	Governança do QMS, revisão gerencial
Quality Manager (ISO 13485)	`quality-manager-qms-iso13485/`	Implementação do QMS, controle de documentos
Risk Management Specialist	`risk-management-specialist/`	ISO 14971, FMEA, arquivos de risco
CAPA Officer	`capa-officer/`	Análise de causa raiz, ações corretivas
Quality Documentation Manager	`quality-documentation-manager/`	Controle de documentos, 21 CFR Part 11
QMS Audit Expert	`qms-audit-expert/`	Auditorias internas ISO 13485
ISMS Audit Expert	`isms-audit-expert/`	Auditoria de segurança ISO 27001
Information Security Manager	`information-security-manager-iso27001/`	Implementação do ISMS
MDR 745 Specialist	`mdr-745-specialist/`	Classificação EU MDR, marcação CE
FDA Consultant	`fda-consultant-specialist/`	510(k), PMA, conformidade QSR
LGPD/GDPR/DSGVO Expert	`gdpr-dsgvo-expert/`	Conformidade de privacidade, DPIA

Python Tools

17 scripts, todos somente stdlib:

python3 risk-management-specialist/scripts/risk_matrix_calculator.py --help
python3 gdpr-dsgvo-expert/scripts/gdpr_compliance_checker.py --help

Regras

Carregue apenas o SKILL.md da skill específica que você precisa
Sempre verifique os resultados de conformidade em relação às regulamentações vigentes

---name: ra-qm-skillsdescription: 12 skills e plugins de agentes para Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade no Claude Code. Cobre ISO 13485 QMS, MDR 2017/745, FDA 510(k)/PMA, ISO 27001 ISMS, LGPD/DSGVO, gestão de riscos (ISO 14971), CAPA, controle de documentos e auditoria — para o mercado brasileiro e internacional. Python tools (somente stdlib).license: MIT---# Skills de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade12 skills de conformidade prontas para produção em organizações HealthTech e MedTech.## Início Rápido### Claude Code```/read ra-qm-team/regulatory-affairs-head/SKILL.md```## Visão Geral das Skills| Skill | Pasta | Foco ||-------|--------|-------|| Regulatory Affairs Head | `regulatory-affairs-head/` | Estratégia FDA/MDR, submissões || Quality Manager (QMR) | `quality-manager-qmr/` | Governança do QMS, revisão gerencial || Quality Manager (ISO 13485) | `quality-manager-qms-iso13485/` | Implementação do QMS, controle de documentos || Risk Management Specialist | `risk-management-specialist/` | ISO 14971, FMEA, arquivos de risco || CAPA Officer | `capa-officer/` | Análise de causa raiz, ações corretivas || Quality Documentation Manager | `quality-documentation-manager/` | Controle de documentos, 21 CFR Part 11 || QMS Audit Expert | `qms-audit-expert/` | Auditorias internas ISO 13485 || ISMS Audit Expert | `isms-audit-expert/` | Auditoria de segurança ISO 27001 || Information Security Manager | `information-security-manager-iso27001/` | Implementação do ISMS || MDR 745 Specialist | `mdr-745-specialist/` | Classificação EU MDR, marcação CE || FDA Consultant | `fda-consultant-specialist/` | 510(k), PMA, conformidade QSR || LGPD/GDPR/DSGVO Expert | `gdpr-dsgvo-expert/` | Conformidade de privacidade, DPIA |## Python Tools17 scripts, todos somente stdlib:```bashpython3 risk-management-specialist/scripts/risk_matrix_calculator.py --helppython3 gdpr-dsgvo-expert/scripts/gdpr_compliance_checker.py --help```## Regras- Carregue apenas o SKILL.md da skill específica que você precisa- Sempre verifique os resultados de conformidade em relação às regulamentações vigentes

Frequently asked questions