t46 研究安全管理インテーク
What This Does
研究計画に薬品、遺伝子組換え、病原体、放射線、動物実験、ヒト試料、野外調査、危険作業、装置利用が含まれる場合に、安全管理担当や各委員会へ相談するための初期情報を整理する。安全審査や許可判断を代行せず、要確認事項、担当部署、開始前に止める作業を明確にする。
- 対象ユーザー: URA、研究支援担当者、PI、実験担当者、部局事務
- 解決する課題: 安全管理・委員会確認が研究開始後に発覚し、実験や発注が止まる
- 期待される効果: 申請・教育・設備・保管・廃棄・緊急対応の確認漏れを減らす
Required Inputs
- 研究内容: 実験・調査・作業の概要、場所、期間
- 対象物・作業: 薬品、遺伝子、病原体、動物、放射線、ヒト試料、フィールド作業など
- 関係者: PI、実験担当、学生、共同機関、外部業者
- 施設・設備: 実験室、装置、保管場所、廃棄方法、持出し・搬入
- 開始時期: 実験開始日、発注予定日、調査日
- 既存承認（任意）: 倫理承認、安全講習、委員会承認、SOP
What It Produces
- 安全管理確認票: 研究内容、対象物、場所、作業、関係者、開始時期
- 委員会・部署確認リスト: 遺伝子組換え、動物、放射線、化学物質、安全衛生など
- 開始前ToDo表: 教育、申請、承認、設備、保管、廃棄、緊急連絡
- 安全管理担当への相談メール: 背景、確認事項、資料を添えた依頼
- 保留作業リスト: 承認前に開始・発注・搬入しない事項
手順
1. 安全論点を分類する
| 領域 | 例 | 確認先 |
|---|---|---|
| 化学物質 | 毒劇物、有機溶媒、高圧ガス | 安全衛生、薬品管理 |
| 遺伝子組換え | 組換えDNA、ゲノム編集 | 遺伝子組換え委員会 |
| 病原体・微生物 | 病原体、細胞、BSL | バイオセーフティ担当 |
| 動物 | 動物実験、飼育、搬入 | 動物実験委員会 |
| 放射線 | RI、X線、放射線装置 | 放射線管理 |
| ヒト試料 | 血液、組織、個人情報 | 倫理審査、個人情報 |
| フィールド | 野外調査、海外調査、危険地域 | 安全衛生、国際、保険 |
2. 確認票を作る
## 安全管理確認票
- 研究課題:
- 作業概要:
- 対象物:
- 実施場所:
- 開始予定:
- 関係者:
- 既存承認:
- 必要そうな確認:
- 添付資料:
3. 開始前ToDoを作る
| No | ToDo | 確認先 | 担当 | 期限 | 開始条件 | 状態 |
|----|------|--------|------|------|----------|------|
開始条件には「講習受講」「委員会承認」「保管場所確保」「廃棄手順確認」などを入れる。
4. 保留作業を明示する
承認・確認前に進めてはいけない可能性がある作業を別表にする。
| 保留作業 | 理由 | 再開条件 | 担当 |
|----------|------|----------|------|
5. 安全管理担当へ相談する
件名: [安全管理確認] {研究課題名} の開始前確認について
下記研究について、安全管理・委員会手続きの確認をお願いいたします。
作業概要:
- {概要}
対象物・場所:
- {対象物}
- {場所}
確認したい事項:
- 必要な申請・承認・講習
- 発注/搬入/実験開始前に止めるべき作業
- 保管・廃棄・緊急連絡の確認先
判断基準
| 判断項目 | 見るポイント | 対応 |
|---|---|---|
| 対象物 | 危険物・生物・放射線・動物等があるか | 領域別確認先へ |
| 開始条件 | 承認・講習・設備が必要か | 開始前ToDo化 |
| 場所 | 実施場所が適切か | 施設・設備確認 |
| 廃棄 | 廃棄方法が決まっているか | 安全担当へ確認 |
| 緊急時 | 事故時の連絡先があるか | 緊急連絡表に入れる |
よくあるミスと対策
| ミス | 対策 |
|---|---|
| 研究倫理だけ見て安全確認を忘れる | 倫理・安全・個人情報を分けて確認する |
| 発注後に保管・承認問題が出る | 発注前に開始条件を確認する |
| 学生・RAの講習受講を忘れる | 関係者ごとの講習状態を表にする |
| 廃棄・搬出を後回しにする | 開始前に廃棄・搬出方法も確認する |
品質基準
- 安全領域、確認先、開始条件、保留作業が明示されていること
- 委員会・安全担当の判断をRAが代行していないこと
- 発注、搬入、実験開始前のToDoが整理されていること
- 倫理、DMP、輸出管理、契約との接続があること
Available Tools
- Read: 研究計画、実験計画、SOP、承認書、設備資料の読み込み
- Write: 確認票、ToDo表、相談メール、保留リストの作成
- WebSearch / WebFetch: 所属機関の公開安全管理情報の確認
- Bash: 関係者表、講習状況、期限表の整形